萝北县市场监督管理局三措并举

强力推进药品安全专项整治行动成效显著

药品安全专项整治行动开展以来，萝北县市场监督管理局坚决贯彻落实省、市各项整治工作部署，把药品安全专项整治作为有效防控药品安全风险、全面提升药品监管能力的重要抓手，探索建立“两个机制”、坚持“三个必深挖”、突出“四个重点”，着力查办大案要案，切实保障人民群众的用药安全，整治行动取得了实效。

一、坚持统筹协调，一体推进，建立“两个机制”

一是建立药品安全协调机制。我局注重加强系统协同联动、部门协作查办，在县政府领导下牵头成立萝北县集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组，明确成员单位职责，将“内部协同”与“外部联合”相结合，破解“联合监管”的难题，有效织密整治“一张网”，走活协同“一盘棋”。

二是建立药品安全突发事件应急处置机制。组织辖区零售药店开展药品安全突发事件应急桌面推演及疫情防控操作规程实战演练，全县50余家零售药店参加演练和观摩，更好发挥零售药店在疫情防控中的“哨点”预警作用，进一步提升了药品安全突发事件应急的处置能力，为突发事件能够及时、高效处理奠定了坚实基础。

二、坚持严格执法，重拳出击，做到“三个必深挖”

我局将查处大案要案、对药品领域违法犯罪行为形成强力震慑作为整治行动的重要措施。将检查中发现的违法线索及时立案调查，为确保案件立案率确定了三个“必深挖”：一是来源不明的必深挖；二是未经注册或备案的必深挖；三是标识不符合要求的必深挖。对违法违规行为重拳出击，从速从快依法严惩。截至目前，查处药品、医疗器械和化妆品相关案件18起（其中无证经营药品大案1起），作出行政处罚合计152.6万元。

三、坚持问题导向，排查隐患，突出“四个重点”

根据“两品一械”整治重点，统筹疫情防控和专项整治，进一步梳理投诉举报线索，以一个“渠道”（非法渠道购进的产品）、两个“未经”（未经注册或者未经备案的产品）、一个“过期”（过期失效产品）为重点和突破口。对药化械经营使用监管的薄弱地区进行重点摸排检查，检查零售药店366家次、医疗器械经营企业212家次，化妆品经营企业96家次，全力排查风险隐患，梳理出各类风险隐患问题61条次，全部监督企业及时整改落实，同时切实加强重点品种、重点区域、重点对象的整治，坚持“线上线下一体推进”。

下一步，萝北县市场监管局将针对药品领域群众反映强烈的突出问题，不断加大监督检查和执法办案力度，持续将药品安全专项整治工作推向深入，全面筑牢药品安全防线，确保全县人民群众用药安全。